Американцы придумали гарнитуру для лечения депрессии

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило к применению устройство FL-100, разработанное шведской компанией Flow Neuroscience. Нейрогарнитура рассчитана на взрослых пациентов (18+) с диагностированным большим депрессивным расстройством средней и выраженной степени.

В основе работы устройства лежит метод низкоинтенсивной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS). Электрическое воздействие направляется на префронтальную кору — зону мозга, активность которой у людей с депрессией, как правило, снижена. Гарнитура синхронизируется со смартфон-приложением, через которое специалисты могут дистанционно отслеживать ход терапии и соблюдение протокола.

Эффективность FL-100 подтверждена рандомизированным клиническим исследованием: участники проходили сеансы по 30 минут ежедневно. По итогам 10 недель лечения выраженность депрессивных симптомов сократилась в среднем на 58 % по сравнению с контрольной группой. Среди побочных реакций отмечались в основном локальное раздражение кожи и умеренные головные боли.

Устройство имеет европейскую сертификацию с 2019 года и уже используется примерно 55 тысячами пациентов в странах ЕС, Великобритании, Швейцарии и Гонконге. Согласно данным производителя, у 77 % пользователей наблюдается клинически значимое улучшение — снижение показателей депрессии минимум на три пункта по стандартной шкале, при этом первые положительные изменения часто фиксируются уже через три недели после начала терапии.

Выход FL-100 на рынок США запланирован на второй квартал 2026 года. Актуальность решения подчёркивает статистика: депрессией страдают около 21 миллиона взрослых американцев, и примерно треть из них не достигают удовлетворительного эффекта при медикаментозном лечении.